2025年3月19日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)顯示,廣州白云山陳李濟(jì)藥廠有限公司(以下簡(jiǎn)稱“陳李濟(jì)”)自主研發(fā)的2.3類中藥改良型新藥“玉屏風(fēng)袋泡茶”正式獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),適應(yīng)癥為橋本甲狀腺炎亞臨床甲減及臨床甲減經(jīng)LT4治療甲功正常人群屬脾肺氣虛證的疲乏等癥狀的改善。這是陳李濟(jì)近年來,首次獲得2.3類改良型新藥臨床試驗(yàn)批件。
▲來源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)
橋本甲狀腺炎(Hashimito’s Thyroiditis,HT)是一種常見的自身免疫疾病,又稱慢性淋巴細(xì)胞性甲狀腺炎,該病在女性群體中發(fā)病率高,較隱匿,常伴有多種“表虛”癥狀,該病早期西醫(yī)只復(fù)查和隨訪,束手無策,發(fā)展到臨床甲減期就以激素替代療法,給患者帶來諸多痛苦。玉屏風(fēng)袋泡茶(國(guó)藥準(zhǔn)字Z44021060)是陳李濟(jì)獨(dú)家產(chǎn)品(獨(dú)家劑型),具有益氣,固表,止汗之功效,用于表虛不固,自汗惡風(fēng),面色晄白,或體虛易感風(fēng)邪者。臨床多用于免疫性疾病防治,發(fā)揮“扶正祛邪”免疫雙向調(diào)節(jié)作用。