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保證藥品質(zhì)量安全,全面開展數(shù)據(jù)可靠性工作

發(fā)表時間:2016-07-11 作者: 瀏覽次數(shù):3892

2016年7月6日上午,白云山陳李濟公司召開數(shù)據(jù)可靠性工作會議,會議由梁銘基總經(jīng)理主持,石洪超董事長、莫國強副總經(jīng)理及相關(guān)部門負(fù)責(zé)人出席了會議。

    

白云山陳李濟公司召開數(shù)據(jù)可靠性工作會議

 

會議傳達(dá)了廣州市食品藥品監(jiān)督管理局2016年6月30日公布的《廣州市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強藥品數(shù)據(jù)生產(chǎn)可靠性管理的通知》,通知中申明,此項工作“目的是為了保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、完整、可靠,避免因人為操作導(dǎo)致的藥品質(zhì)量安全問題”。這是自國家頒布GMP附錄《計算機化系統(tǒng)》2015年12月1日生效后,廣州市藥監(jiān)部門第一次明確,今后數(shù)據(jù)可靠性將納入GMP認(rèn)證、跟蹤、飛行及日常監(jiān)管檢查的重點內(nèi)容,并且提出要求:深入開展數(shù)據(jù)可靠性政策法規(guī)學(xué)習(xí),加快完善企業(yè)數(shù)據(jù)可靠性建設(shè)(包括電子文件和紙質(zhì)文件系統(tǒng));重點針對物流、生產(chǎn)、檢驗環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)可靠性;立即開展自查自糾,并于2016年8月1日前完成相關(guān)工作。

  

會上,莫國強副總經(jīng)理指出,鑒于目前藥監(jiān)監(jiān)管形勢嚴(yán)峻,要求數(shù)據(jù)一定要做到真實、完整、可靠、可追溯,必須要經(jīng)得起檢查,特別是檢驗中心的軟硬件配套工作首當(dāng)其沖,要抓緊時間完善,公司決定由質(zhì)量管理部做為主管部門來牽頭完成此項工作。

   

梁銘基總經(jīng)理強調(diào):要正確認(rèn)識此項工作,做到誠實守信,保證質(zhì)量,馬上落實執(zhí)行;各部門在認(rèn)識態(tài)度上要高度重視,做到人力、物力、時間、精力上的全力以赴。

   

石洪超董事長作出指示,生產(chǎn)、檢驗等數(shù)據(jù)一定要實事求是,要經(jīng)得起推敲,經(jīng)得起檢查;我們不能以犧牲質(zhì)量來滿足成本經(jīng)濟方面要求,我們要在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下組織生產(chǎn),要做到產(chǎn)品的精益求精,保證質(zhì)量。陳李濟歷經(jīng)了四百余年,期間甚至有戰(zhàn)亂,當(dāng)時都沒有犧牲質(zhì)量,在目前是公司外部環(huán)境最好的條件下,雖然國家的監(jiān)管嚴(yán)格,但只要將法規(guī)與自我要求整合,做到“正存于內(nèi),邪不可干”,以誠為本,不投機取巧,我們做藥的要有把藥品質(zhì)量做好的決心,要“不忘初心”。

  

石洪超董事長強調(diào)產(chǎn)品要精益求精,保證質(zhì)量