昆仙膠囊說明書
請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用
【藥品名稱】
  通用名稱：昆仙膠囊
漢語拼音：Kunxian Jiaonang
【成    份】昆明山海棠、淫羊藿、枸杞子、菟絲子。
【性    狀】本品為膠囊劑，內容物為淺棕色至棕褐色的顆粒和粉末；氣微，味苦。

【規(guī)    格】每粒裝0.3g
【用法用量】口服。一次2粒，一日3次，飯后服用。一般12周為一療程。
【不良反應】1．臨床研究發(fā)現(xiàn)，少數(shù)患者服藥后出現(xiàn)惡心，胃部不適、納差、脹痛、胃痛、便秘、皮疹、色素沉著、口干。此時應給予相應的處理或遵醫(yī)囑處理。
2. 服用本品偶見個別患者出現(xiàn)肝功能輕度異常、白細胞減少。患者應減量服藥或停藥，并遵醫(yī)囑處理。
3．本品可能引起少數(shù)女性患者出現(xiàn)月經紊亂（月經延遲、閉經），男子精子減少。
【禁    忌】1．孕婦、哺乳期婦女或患有肝、腎功能不全以及嚴重全身性疾病者禁用。
2．處于生長發(fā)育期的嬰幼兒、青少年及生育年齡有生育要求者禁用?；蛉鏅嗪饫缀笞襻t(yī)囑使用。
3．患有骨髓造血障礙疾病者禁用。
4. 胃、十二指腸潰瘍活動期禁用。
5. 嚴重心律失常禁用。
6. 嚴重貧血、白細胞、血小板低下者禁用。
【注意事項】1．服藥期間禁飲烈酒。
2．心功能不全慎用。
3．為觀察本品可能出現(xiàn)的不良反應，服藥過程中，定期隨診、檢查、復查血、尿常規(guī)，心電圖和肝腎功能。
4．臨床試驗療程為12周，目前沒有超過臨床試驗療程的安全性和有效性資料。
【藥理毒理】    藥效學試驗表明，本品可抑制大鼠佐劑性關節(jié)炎的原發(fā)和繼發(fā)性病變，抑制 2，4-二硝基氟苯所致小鼠耳遲發(fā)型超敏反應，可抑制小鼠溶血素抗體生成，對巴豆油引起的小鼠耳 腫脹、醋酸引起的小鼠腹腔毛細血管通透性增強、大鼠角叉菜膠性足腫脹及棉球性肉芽腫形成有一定抑制作用，對醋酸致小鼠化學性疼痛反應有一定鎮(zhèn)痛作用。
犬長期毒性試驗表明，本品能抑制雄性動物睪丸發(fā)育，表現(xiàn)為睪丸重量減小，精子管內生精細胞萎縮、消失，間質細胞增生，睪丸呈萎縮性病理改變，且為不可逆病變；對肝功能的血液生化指標有一定影響，但停藥后可恢復正常。大鼠長期毒性試驗表明，雌鼠成熟卵泡數(shù)量減少，但停藥后可恢復。大鼠生殖毒性試驗表明，本品有一般生殖毒性和致畸敏感期毒性。
【貯    藏】密封。
【包    裝】藥用鋁塑泡罩包裝。每盒裝30粒。每盒裝12粒。
【有 效 期】24個月
【執(zhí)行標準】國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準YBZ07522006-2009Z
【批準文號】國藥準字Z20060267
【生產企業(yè)】
  企業(yè)名稱：廣州白云山陳李濟藥廠有限公司
  生產地址：廣州市海珠區(qū)廣州大道南1688號
  郵政編碼：510288
  電話號碼：400-878-1670
  傳真號碼：(020)84297860
  注冊地址：廣州市海珠區(qū)廣州大道南1688號
  網    址：513571.cn

【用法用量】口服。一次2粒，一日3次，飯后服用。一般12周為一療程。
【不良反應】1．臨床研究發(fā)現(xiàn)，少數(shù)患者服藥后出現(xiàn)惡心，胃部不適、納差、脹痛、胃痛、便秘、皮疹、色素沉著、口干。此時應給予相應的處理或遵醫(yī)囑處理。
2. 服用本品偶見個別患者出現(xiàn)肝功能輕度異常、白細胞減少?；颊邞獪p量服藥或停藥，并遵醫(yī)囑處理。
3．本品可能引起少數(shù)女性患者出現(xiàn)月經紊亂（月經延遲、閉經），男子精子減少。
【禁 忌】1．孕婦、哺乳期婦女或患有肝、腎功能不全以及嚴重全身性疾病者禁用。
2．處于生長發(fā)育期的嬰幼兒、青少年及生育年齡有生育要求者禁用?；蛉鏅嗪饫缀笞襻t(yī)囑使用。
3．患有骨髓造血障礙疾病者禁用。
4. 胃、十二指腸潰瘍活動期禁用。
5. 嚴重心律失常禁用。
6. 嚴重貧血、白細胞、血小板低下者禁用。
【注意事項】1．服藥期間禁飲烈酒。
2．心功能不全慎用。
3．為觀察本品可能出現(xiàn)的不良反應，服藥過程中，定期隨診、檢查、復查血、尿常規(guī)，心電圖和肝腎功能。
4．臨床試驗療程為12周，目前沒有超過臨床試驗療程的安全性和有效性資料。